Hyviä uutisia! 16. lokakuuta 2020 Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd voitti ISO13485 lääkinnällisten laitteiden hallintajärjestelmän sertifioinnin.

Standardin ISO13485: 2016 koko nimi on Lääketieteelliset laitteet-Laadunhallintajärjestelmän vaatimukset sääntelylle, jonka on muotoillut SCA / TC221 tekninen komitea laadunhallinnan ja lääkinnällisten laitteiden yleisten vaatimusten standardoinnista ja jota käytetään laajasti maailmassa. ISO 9001, EN 46001 tai ISO 13485 ovat yleisesti käytössä laadunvarmistusjärjestelmän vaatimuksina Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa. Lääketieteellisten laitteiden laadunvarmistusjärjestelmän perustaminen perustuu näihin standardeihin. Jos lääkinnälliset laitteet haluavat päästä eri maiden markkinoille Pohjois-Amerikassa, Euroopassa tai Aasiassa, niiden tulee olla vastaavien määräysten mukaisia.

Tällä kertaa Pentasmart sai sertifikaatin, joka paransi merkittävästi yrityksen johtamistasoa ja varmisti tuotteiden laatutason, mikä lisäsi yrityksen suosiota, lisäsi tuotteiden kilpailukykyä, poisti kaupan esteitä ja sai pääsyluvan. kansainvälisille markkinoille.