Hyviä uutisia! Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd sai 16. lokakuuta 2020 ISO13485 -lääkinnällisten laitteiden hallintajärjestelmäsertifikaatin.

ISO 13485: 2016 -standardin koko nimi on Lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmävaatimukset. Sen on laatinut SCA/TC221:n tekninen komitea lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnasta ja yleisistä standardointivaatimuksista, ja sitä käytetään laajalti maailmassa. Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa laadunvarmistusjärjestelmien vaatimuksina käytetään yleisesti ISO 9001-, EN 46001- tai ISO 13485-standardeja. Lääkinnällisten laitteiden laadunvarmistusjärjestelmien perustaminen perustuu näihin standardeihin. Jos lääkinnällisiä laitteita halutaan tuoda eri maiden markkinoille Pohjois-Amerikassa, Euroopassa tai Aasiassa, niiden on täytettävä vastaavat määräykset.

Tällä kertaa Pentasmart sai sertifikaatin, mikä paransi huomattavasti yrityksen johtamistasoa ja varmisti tuotteiden laadun, lisäten siten yrityksen suosiota, parantaen tuotteiden kilpailukykyä, poistaen kaupan esteitä ja saaden luvan päästä kansainvälisille markkinoille.